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【ChiCTR-TRC-13003796】围术期血液保护

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003796

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱疾病

试验通俗题目

围术期血液保护

试验专业题目

洗涤式自体血回输与异体输血在脊柱手术中的应用比较

申办单位信息
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联系人邮编

450052

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临床试验信息
试验目的

探讨术中洗涤式自体血回输用于脊柱手术患者的安全性和有效性，并与异体输血进行比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题组成员采用随机数字表法产生分组

盲法

/

试验项目经费来源

河南省科技攻关项目（项目编号201303051）

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2014-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

144例诊断为腰椎间盘突出症或脊柱侧弯拟于全麻下行突出髓核摘除植骨融合内固定或脊柱侧弯矫正术的患者。男性患者术前血红蛋白应不低于于120g/L，女性应不低于110g/L.所有患者术前红细胞压积不低于35%。；

排除标准

患者合并心肝肾等重要脏器疾病，代谢性疾病，血液系统疾病或术前有抗凝药物使用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院麻醉科

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研究负责人邮编

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