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首页 临床进展 格隆溴铵联合新斯的明拮抗残余肌松对老年患者血流动力学和微循环的影响

【ChiCTR2400094331】格隆溴铵联合新斯的明拮抗残余肌松对老年患者血流动力学和微循环的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094331

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

其他特指的神经-肌肉接头或肌肉疾病

试验通俗题目

格隆溴铵联合新斯的明拮抗残余肌松对老年患者血流动力学和微循环的影响

试验专业题目

格隆溴铵联合新斯的明拮抗残余肌松对老年患者血流动力学和微循环的影响

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临床试验信息
试验目的

观察格隆溴铵联合新斯的明相较于阿托品联合新斯的明拮抗老年患者残余肌松在血流动力学和微循环的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机区组设计。由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家，使用 SAS 统计软件包，按试验组与对照组 1:1 的比例产生随机数字

盲法

双盲，对医务人员、研究者和受试者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥65岁需全麻手术的老年患者，男女不限； 2. 术后应用新斯的明拮抗非去极化肌松药的残留肌松作用； 3. ASA 健康状况分级Ⅰ/Ⅱ级； 4. 18.5＜体重指数（BMI）＜30； 5. 自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1．对抗胆碱能类药物及其组成成分过敏； 2．肝肾功能异常（天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或/和丙氨酸氨基转移酶（ALT）和/或总胆红素（TBiL）≥2×ULN；血肌酐（Cr）≥2×ULN，或透析受试者； 3．正在使用影响胆碱能系统药物； 4．合并严重心血管、呼吸、消化系统疾病及自主神经病变； 5．研究者认为不宜参加本试验； 6．近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

450052

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