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【ChiCTR1800018753】基于面部表情的深度学习模型用于精准评估产妇分娩期疼痛及治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018753

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩期疼痛

试验通俗题目

基于面部表情的深度学习模型用于精准评估产妇分娩期疼痛及治疗

试验专业题目

基于面部表情的深度学习模型用于精准评估产妇分娩期疼痛及治疗

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估基于面部表情的个性化深度学习计算机模型（面部表情模型）用于临床分娩期疼痛及镇痛治疗效果评价的临床应用效能，并探索其与标准自我报告疼痛评分的相关性。即是否面部表情模型可用于患者疼痛定量评价，并可与视觉疼痛评分类似，通过面部表情而非患者自我汇报，定量捕捉到镇痛治疗后疼痛的变化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无随机

盲法

观察性研究，无盲法

试验项目经费来源

医院部门资金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-15

试验终止时间

2019-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁-40岁； （2）ASA分级1-2级； （3）无硬膜外麻醉相关禁忌症； （4）不合并其他引起疼痛的疾病； （5）无精神类疾病，或其他影响认知功能的疾病； （6）拟行经阴道分娩并行硬膜外麻醉分娩镇痛； （7）产妇自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）面部有明显烧伤、烫伤、瘢痕挛缩、外伤等影响面部识别的情况； （2）产妇存在硬膜外麻醉禁忌症：中枢系统疾病（如脑膜炎、结核、肿瘤等），脊柱畸形，穿刺部位感染、败血症，心血管功能不全（如严重贫血、休克、心力衰竭、冠心病等），凝血功能障碍（血小板低于80*109/L，PT超过正常值3秒，TT超过正常值5秒，APTT超过正常值10秒）； （3）产妇无法配合摆体位行硬膜外麻醉； （4）当前正参与另一项可能会干扰本研究结果的研究； （5）经研究者判定不适合入组的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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