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首页 临床进展 MRI对比CT、超声内镜诊断食管鳞癌临床TN分期准确性的多中心、诊断性临床研究

【ChiCTR2600127973】MRI对比CT、超声内镜诊断食管鳞癌临床TN分期准确性的多中心、诊断性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞状细胞癌

试验通俗题目

MRI对比CT、超声内镜诊断食管鳞癌临床TN分期准确性的多中心、诊断性临床研究

试验专业题目

MRI对比CT、超声内镜诊断食管鳞癌临床TN分期准确性的多中心、诊断性临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心、诊断性临床试验在同一患者群体中对比MRI和CT、EUS在食管鳞癌临床TN分期的诊断效能，从而明确食管鳞癌临床分期的最佳检查手段，尤其评估MRI对食管鳞癌临床分期中的诊断准确性及临床应用价值，为临床食管癌诊疗决策（如手术方案选择、新辅助治疗效果评估等）提供科学依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省2024年度“三个100”计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-16

试验终止时间

2028-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.组织学或细胞学证实为食管鳞癌； 3.拟接受手术或拟接受新辅助治疗联合手术； 4.按要求接受MRI、CT及EUS检查，条件不允许情况下须至少接受其中一种检查； 5.愿意参加试验并签署知情同意书； 1.年龄18-80岁；2.组织学或细胞学证实为食管鳞癌；3.拟接受手术或拟接受新辅助治疗联合手术；4.按要求接受MRI、CT及EUS检查，条件不允许情况下须至少接受其中一种检查；5.愿意参加试验并签署知情同意书；；

排除标准

1.非鳞癌病理类型（如腺癌）； 2.颈段食管癌或远端胃源性肿瘤向上累及食管； 3.明显广泛远处转移、无手术机会（无法获得病理标准）； 4.既往食管癌术后复发或转移； 5.CT或MRI检查禁忌症（如造影剂严重过敏、植入起搏器或其他不能接近强磁场的情况）或EUS不可耐受，无法完成至少一种检查方式； 6.影像质量不合格且无法重扫；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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