CTR20190198
已完成
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
替雷利珠单抗注射液
2019-05-24
企业选择不公示
局限性食管鳞状细胞癌
BGB-A317对比安慰剂联合同步放化疗用于局限性食管鳞状细胞癌
一项替雷利珠单抗（BGB-A317）联合同步放化疗对比安慰剂联合同步放化疗用于局限性食管鳞状细胞癌患者的3 期随机、双盲、安慰剂对照研究
102206
比较意向性治疗（ITT）分析集中替雷利珠单抗联合同步放化疗（cCRT）与安慰剂联合cCRT 的由盲态独立审查委员会（BIRC）根据RECIST 1.1 版评估的无进展生存期（PFS）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 366 ；
国内: 370 ；
2019-06-11
2025-03-31
否
1.签署知情同意书时年龄介于18至75岁之间；2.经组织学确诊为局限性ESCC；3.存在符合RECIST v1.1定义的可测量和/或不可测量病灶；4.ECOG体能状态≤1；5.器官功能良好；
请登录查看1.有重度营养不良的指征；2.在临床上未控制的、需要反复引流或医疗干预（在随机分组前2周内）的胸腔积液、心包积液或腹水；3.已知对试验方案中指定的化疗不耐受或耐药；4.除不超过 3 个周期的化疗外、曾接受过任何其他 ESCC 抗肿瘤治疗（例如，靶向 PD-1、PD-L1、PD-L2 的治疗或其他肿瘤免疫治疗、放疗、靶向治疗、消融或其他 全身或局部抗肿瘤治疗）；5.有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发的患者；
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100142;100021
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