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【ChiCTR2600124465】射频热凝术治疗手指/足趾血管球瘤的一项多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手指/足趾血管球瘤

试验通俗题目

射频热凝术治疗手指/足趾血管球瘤的一项多中心临床研究

试验专业题目

射频热凝术治疗手指/足趾血管球瘤的一项多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究射频热凝术治疗手指/足趾血管球瘤的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南驼人医疗器械集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，手指/足趾血管球瘤； 2.超声或MRI显示瘤体直径<=10mm，指端定位； 3.术前VAS>=5分（静息或触诱发痛）； 4.Love试验阳性（点压诱发剧痛）； 5.同意参与本次临床研究并签署知情同意书。 1.年龄18-80岁，手指/足趾血管球瘤；2.超声或MRI显示瘤体直径<=10mm，指端定位；3.术前VAS>=5分（静息或触诱发痛）；4.Love试验阳性（点压诱发剧痛）；5.同意参与本次临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.甲床严重破坏（如既往甲畸形）； 2.凝血功能障碍（血小板<50×10^9/L或INR>1.5）； 3.妊娠或哺乳期； 4.穿刺路径感染或皮肤破损； 5.不能配合手术，不能或不原因配合随访和临床疗效评估； 6.研究者认为其他不适合参加本次研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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