CTR20254660
进行中（尚未招募）
IPM514注射液
治疗用生物制品
IPM-514注射液
2025-11-25
CXSL2500535
/
至少经一线系统性抗肿瘤治疗失败的晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）
一项针对IPM514治疗食管鳞状细胞癌的临床研究
评价IPM514治疗晚期食管鳞状细胞癌的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步临床疗效的开放、多中心1期临床研究
100142
主要目的： 评价IPM514治疗不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的安全性和耐受性； 确定IPM514的MTD(如有)或2期研究推荐剂量（RP2D）； 评价IPM514的药代动力学（PK）特征。 次要目的： 评估IPM514治疗不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的初步临床有效性； 评价IPM514的药效学特征； 评价IPM514的免疫原性。 探索性目的： 探索与疗效相关的生物标志物，包括但不限于肿瘤组织抗原表达，PD-L1表达，微小残留病灶（MRD），血液检测的肿瘤突变负荷（bTMB）等。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 30 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁，男女均可；
请登录查看1.已知的对于任何研究药物成分过敏者；
2.已知内镜下趋于完全梗阻需要介入治疗解除梗阻者；
3.经评估肿瘤明显侵袭食管或邻近器官，存在较高出血或瘘风险者，或已经发生瘘者；
请登录查看北京大学肿瘤医院;安阳市肿瘤医院;新乡医学院第一附属医院;山西省肿瘤医院
100142;455001;453100;030013
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