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【ChiCTR2600125288】应用低温等离子行后声门扩大术治疗双声带麻痹的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125288

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声带麻痹

试验通俗题目

应用低温等离子行后声门扩大术治疗双声带麻痹的临床研究

试验专业题目

应用低温等离子行后声门扩大术治疗双声带麻痹的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过回顾性研究电话随访患者的呼吸困难改善率、嗓音改善程度、吞咽功能、气管套管拔出率、术后并发症发生率来评价该手术方式对双声带麻痹患者的疗效。 2. 研究低温等离子技术在手术中的价值,探讨应用低温等离子技术术后患者恢复速度以及是否可以减少术区肉芽肿的发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

郑州大学第一附属医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-14

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 所有患者诊断为双声带麻痹且无神经功能恢复的可能。 2. 所有患者术前均行喉镜、头部MRI、颈胸部CT、食道钡餐或食道镜检查,排除占位性病变。 3. 排除心肺疾病所致的呼吸困难,所有患者经呼吸困难分度均有I度及以上呼吸困难。 4. 所有患者均行低温等离子后声门扩大术。 1. 所有患者诊断为双声带麻痹且无神经功能恢复的可能。2. 所有患者术前均行喉镜、头部MRI、颈胸部CT、食道钡餐或食道镜检查,排除占位性病变。3. 排除心肺疾病所致的呼吸困难,所有患者经呼吸困难分度均有I度及以上呼吸困难。4. 所有患者均行低温等离子后声门扩大术。;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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