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【ChiCTR2600127578】胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)在IgA肾病发病中的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病(IgA Nephropathy,IgAN)

试验通俗题目

胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)在IgA肾病发病中的机制研究

试验专业题目

胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)在IgA肾病发病中的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集IgAN患者临床资料及临床样本,在临床样本中验证GLP-1R在IgAN患者肾组织中低表达且与临床指标相关,GLP-1R可能参与IgAN发病。然后在体内IgAN动物模型和体外细胞实验验证GLP-1R参与了IgAN发病,进一步细胞实验探讨GLP-1R参与IgAN发病的具体机制并验证。最后对体内IgAN动物模型和体外细胞模型给予胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)治疗,验证其治疗有效性和机制,为临床IgAN患者未来治疗提供新的药物选择。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中原科技创新领军人才

试验范围

/

目标入组人数

30;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

IgAN 患者纳入标准: 1. 肾穿刺活检病理报告结果为 IgA 肾病; 2. 需有完整的临床资料,包括性别、年龄、血压、血肌酐、24 小时尿蛋白定量等。 健康对照者纳入标准: 1. 血红蛋白、肝功能、肾功能、电解质、尿检、粪检均正常; 2. 无高血压、糖尿病、肥胖、肝脏疾病、消化系统疾病、肿瘤; 3. 传染病阴性。 肾脏肿瘤需行肾脏全切术的患者纳入标准: 1. 患肾脏恶性肿瘤需行单侧肾全切术。 IgAN 患者纳入标准:1. 肾穿刺活检病理报告结果为 IgA 肾病;2. 需有完整的临床资料,包括性别、年龄、血压、血肌酐、24 小时尿蛋白定量等。健康对照者纳入标准:1. 血红蛋白、肝功能、肾功能、电解质、尿检、粪检均正常;2. 无高血压、糖尿病、肥胖、肝脏疾病、消化系统疾病、肿瘤;3. 传染病阴性。肾脏肿瘤需行肾脏全切术的患者纳入标准:1. 患肾脏恶性肿瘤需行单侧肾全切术。;

排除标准

IgAN 患者排除标准: 1. 已开始相关药物治疗或开始血透/腹透; 2. 合并肝脏疾病、消化系统疾病、糖尿病、肿瘤等; 3. 传染病阳性; 4. 合并系统性红斑狼疮、紫癜肾炎、慢性肝病等引起继发性 IgA 在系膜区沉积的疾病。 肾脏肿瘤需行肾脏全切术的患者排除标准: 1. 同时合并慢性肾脏病; 2. 传染病阳性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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