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首页 临床进展 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性

【CTR20262382】在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20262382

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HRS-4729注射液

药物类型

化药

规范名称

HRS-4729注射液

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

代谢相关脂肪性肝炎（MASH）

试验通俗题目

在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性

试验专业题目

评价HRS-4729注射液和HRS9531注射液在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）成人参与者中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期主方案临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中，评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液治疗52周后相比安慰剂的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；

排除标准

1.终末期肝病模型（MELD）评分＞12，或肝疾病严重程度评分系统（CTP）评分＞6；

2.血压控制不佳（伴或不伴降压治疗）：筛选时收缩压≥160 mmHg，或舒张压≥100 mmHg；

3.筛选前12个月内已知或疑似过量饮酒史，或酒精依赖；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院;郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102218;450052

联系人通讯地址
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