ChiCTR2600136499
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2026-11-11
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身材偏矮
益生菌辅助改善≥3岁且＜7岁身高P10-P25儿童生长及骨代谢影响的随机对照干预研究：安全性和有效性评估
益生菌辅助改善≥3岁且＜7岁身高P10-P25儿童生长及骨代谢影响的随机对照干预研究：安全性和有效性评估
本研究的主要目的是评估益生菌在促进儿童中对钙吸收利用的有效性、评估不同钙源对儿童身高增长长高的促进作用、评估不同钙源对儿童骨密度的提升作用。本研究的次要目的是评估益生菌对钙剂引起的消化道反应的缓解作用；评估不同钙源对儿童消化道反应的差异。
随机平行对照
其它
使用信封法进行随机化分组隐藏，在一个不透光的信封内保存随机分组方案，按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定受试儿童的分组情况。
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上海上药信谊微生态科技有限公司
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40
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2025-04-30
2027-12-31
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1.自愿签署知情同意书；<br>2.符合身材偏矮诊断标准（身高位于P10-P25的儿童）；<br>3.年龄≥3岁且＜7岁的中国儿童；<br>4.身材匀称；<br>5.既往未接受过重组人生长激素治疗；；
请登录查看1.主诉有先天性发育畸形、遗传代谢疾病、先天性甲状腺功能减退症等； 2.主诉有严重心、肝、肾疾病、免疫系统损伤性疾病或有恶性肿瘤病史者； 3.智力、运动及精神发育迟缓； 4.急性病(如外伤骨折、痢疾及肝炎等)初愈不满1个月； 5.目前正在参加其他临床研究或3个月以内参加过其他临床研究的儿童； 6.入组前8周内接受包括益生菌等微生物制剂； 7.入组前2周患腹泻等肠道疾病，服用抗生素等药物； 8.已知对口服益生菌不耐受者； 9.近3个月内使用免疫调节药物，如糖皮质激素、美沙拉嗪、皿治林等； 10.父母或法定监护人无行为能力或限制行为能力情况；；
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