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【ChiCTR2200060937】环泊酚注射液用于日间手术的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060937

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚注射液

药物类型

化药

规范名称

环泊酚注射液

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

麻醉学

试验通俗题目

环泊酚注射液用于日间手术的安全性和有效性研究

试验专业题目

环泊酚注射液用于日间手术的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究主要通过对比环泊酚与丙泊酚在日间手术中镇静有效性、复苏质量、围术期炎症因子方面，以及注射痛、术中知晓、心律失常、低血压等不良反应的发生率等情况，评估环泊酚注射液在日间手术中应用的安全性和有效性，以期为日间手术患者提供更优的镇静方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用Excel表格进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.日间手术，全身麻醉行气管插管； 2. 18岁＜年龄＜60岁； 3.美国麻醉医师分级（ASA）I级或II级； 4. 18 kg/m2＜BMI＜28 kg/m2； 5.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.因病情变化，手术方式改变者； 2.发生严重过敏反应者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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