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【ChiCTR2600118808】基于AI健康教练的即时自适应干预在成年超重/肥胖人群体重管理中的需求、可行性及干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118808

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重及肥胖

试验通俗题目

基于AI健康教练的即时自适应干预在成年超重/肥胖人群体重管理中的需求、可行性及干预效果研究

试验专业题目

基于AI健康教练的即时自适应干预在成年超重/肥胖人群体重管理中的需求、可行性及干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

1.第一阶段（需求评估）：调查杭州市成年超重/肥胖人群的膳食模式、健康行为现状及对AI健康教练的接受度与具体需求； 2.第二阶段（可行性与效果）：评估基于JITAI框架的AI健康教练在为期1个月的干预中的可行性（使用率、依从性等）及初步健康效益（体重、体脂、健康行为改善情况）。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18周岁且<60周岁； 2.身体质量指数（BodyMassIndex,BMI）>=24.0kg/m^2(符合中国超重标准)； 3.拥有并能熟练使用智能手机、及通过数字素养筛查（能独立使用微信应用、独立完成微信小程序绑定、独立响应推送）； 4.自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.由内分泌等疾病及激素治疗导致的继发性肥胖; 2.弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇（正在怀孕、计划怀孕或处于哺乳期）、文盲等; 3.正在参与其他减重项目或临床试验; 4.有严重皮肤过敏史，不耐受长期佩戴可穿戴设备。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

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