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【ChiCTR2500115188】非靶向代谢组学联合16S测序分析脐灸治疗 IBS的作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

非靶向代谢组学联合16S测序分析脐灸治疗 IBS的作用机制

试验专业题目

非靶向代谢组学联合16S测序分析脐灸疗法治疗IBS的作用机制

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临床试验信息
试验目的

1.评估脐灸疗法对 IBS 的治疗效果。 2.基于16S测序比较分析脐灸组和对照组的肠道菌群组成与多样性的差异。 3.基于非靶向代谢组学比较分析脐灸组和对照组的代谢组学差异，筛选与脐灸治疗IBS相关的差异代谢物。 4.揭示“肠道菌群 - 代谢物”交互作用在脐灸治疗 IBS 中的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验将受试者按照1:1的比例随机分成试验组和对照组，每组8位受试者。随机序列由独立于试验的统计师使用电脑生成。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026 年度浙江省中医药科技计划

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合罗马 Ⅳ 标准的 IBS 患者（近 3 个月腹痛>= 次 / 周，伴排便频率或性状改变）； 2. 年龄 18-65 岁，性别不限； 3. IBS 症状严重程度量表（IBS-SSS）评分>=175 分（中度及以上）； 4. 自愿签署知情同意；；

排除标准

1. 合并溃疡性结肠炎、肠息肉、消化道肿瘤等器质性疾病； 2. 近 1 个月使用抗生素、益生菌、免疫抑制剂或抗抑郁药； 3. 严重心肝肾功能异常、精神疾病或认知障碍； 4. 孕妇、哺乳期女性或计划 3 个月内妊娠者； 5. 脐部皮肤破损、对艾绒过敏者；；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

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