CTR20223191
已完成
肠激安胶囊
中成药
肠激安胶囊
2023-01-10
CXZL1100057
/
腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)
肠激安胶囊Ⅱb期临床试验
评价肠激安胶囊治疗腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb期临床试验
363000
1、以安慰剂为对照,初步评价肠激安胶囊用于腹泻型肠易激综合征(肝气乘脾证)患者的有效性; 2、观察肠激安胶囊临床应用的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ;
国内: 200 ;
2023-03-09
2024-10-23
否
1.符合腹泻型肠易激综合征的西医诊断标准者;
请登录查看1.经检查证实为感染性腹泻、炎症性肠病、寄生虫感染、大便潜血阳性者且考虑消化道出血者(痔疮除外)、结直肠肿瘤、吸收不良综合征、乳糖不耐受者(结合病史)以及全身性疾病等引起的腹泻;
2.结肠镜诊断为息肉大小>0.5cm且未行切除术者,或肠道息肉病综合征者;
3.筛选前1周内使用过其他治疗肠易激综合征药物者;
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
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