CTR20160031
主动暂停（研究方案设计不合理，难以执行）
肠激安胶囊
中成药
肠激安胶囊
2016-02-25
CXZL1100057
/
肠易激综合征腹泻型(肝郁脾虚证)
评价治疗肠易激综合征腹泻型药物有效性和安全性研究
肠激安胶囊治疗肠易激综合征腹泻型(肝郁脾虚证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
363000
(1) 初步评价肠激安胶囊与安慰剂相比较治疗肠易激综合征腹泻型(肝郁脾虚证)的有效性； (2) 初步评价肠激安胶囊治疗肠易激综合征腹泻型(肝郁脾虚证)的安全性； (3) 探索肠激安胶囊治疗肠易激综合征腹泻型(肝郁脾虚证)的最佳剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 140 ；
/
/
否
1.符合肠易激综合征腹泻型西医诊断标准；
请登录查看1.排除便秘型、混合型和不定型肠易激综合征患者；
2.排除其他器质性疾病引起的腹泻者；
3.排除乳糖不耐受、胆结石、子宫内膜异位等易与IBS症状混淆的疾病；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
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