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首页 临床进展 抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘Ⅱ期临床试验

【CTR20252869】抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252869

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

抗敏镇咳颗粒

药物类型

中药

规范名称

抗敏镇咳颗粒

首次公示信息日的期

2025-07-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

咳嗽变异性哮喘

试验通俗题目

抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘Ⅱ期临床试验

试验专业题目

抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂 平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证）的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁之间（包括临界值），性别不限；

排除标准

1.合并肺部肿瘤、肺炎、间质性肺炎、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘（不含CVA）、急慢性气管支气管炎、嗜酸粒细胞型支气管炎、支气管扩张、肺不张、肺气肿或肺水肿等明确的肺部疾病者；

2.（胃食管反流性咳嗽、心因性咳嗽、药物诱发性咳嗽、耳源性咳嗽、先天性呼吸道疾病、异物吸入、特定病原体引起的呼吸道感染、迁延性细菌性支气管炎等所致慢性咳嗽，以及单纯上气道咳嗽综合征患者；

3.入组前1周内合并使用可能引起咳嗽或者导致咳嗽加重药物（如β受体阻滞剂者）或者在治疗过程中仍需合并使用相关药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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