CTR20261088
进行中（招募中）
ZY-A002
中药
ZY-A002
2026-03-31
企业选择不公示
/
儿童咳嗽变异性哮喘
ZY-A002治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证）的III期临床试验
ZY-A002治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证）的有效性和安全性的随机双盲、极低剂量对照、平行设计的多中心III期临床试验
101111
以极低剂量为对照，验证ZY-A002治疗儿童咳嗽变异性哮喘（CVA）（风邪恋肺证）的有效性及安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-16
/
否
1.符合CVA西医诊断标准；
请登录查看1.合并肺结核、肺间质纤维化、胸廓畸形、支气管扩张等可造成气喘或呼吸困难的肺部其他原发性疾病病史；
2.除CVA外的慢性咳嗽疾病，如感染后咳嗽、嗜酸粒细胞性支气管炎、变应性咳嗽、迁延性支气管炎等所致慢性咳嗽、胃食管反流性咳嗽、心因性咳嗽、药物诱发性咳嗽、耳源性咳嗽、上气道咳嗽综合征等其他咳嗽；或患有先天性呼吸道疾病、异物吸入、特定病原体引起的呼吸道感染、迁延性细菌性支气管炎、抽动症等；
3.入选前1周内曾使用哮喘控制治疗如吸入性糖皮质激素（ICS）、全身糖皮质激素等；或入选前3天内曾使用具有止咳、化痰、平喘作用的中药（包括汤剂、饮片、配方颗粒和中成药）；或入选前3天内曾使用抗变态反应药（包括抗组胺药等）、茶碱、缓释茶碱（如茶碱缓释片）、白三烯调节剂（如孟鲁司特、普鲁斯特、扎鲁斯特等）、吸入或口服长效β2受体激动剂（LABA）、吸入M胆碱受体阻滞剂、含LABA的复合剂型（如沙美特罗替卡松粉吸入剂、布地奈德福莫特罗粉吸入剂等）；
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