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【ChiCTR2600123598】广东地区腺样体肥大患儿中医体质及其相关因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123598

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

腺样体增生

试验通俗题目

广东地区腺样体肥大患儿中医体质及其相关因素分析

试验专业题目

广东地区腺样体肥大患儿中医体质及其相关因素分析研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨广东地区腺样体肥大（AH）患儿中医体质及其相关因素。了解该地区本病的流行趋势与规律，诱发原因及危险因素，分析 AH 中医体质分布与相关因素的关系，为临床 AH 防治及 AH 的早期诊断并及时干预等提供参考。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

150;85

实际入组人数

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

入选标准

病例组 1.符合 2024 年《儿童腺样体肥大中医临床实践指南》中腺样体肥大诊断标准； 2.年龄 3 至 10 周岁；性别不限；居住广东≥1 年； 3.病程≥1 月，近 1 个月无上、下呼吸道感染史； 4.患儿及其家长知情同意，且能理解问卷内容，配合问卷调查；对照组 1. 符合 2024 年《儿童腺样体肥大中医临床实践指南》中腺样体肥大诊断标准。 2. 年龄 3 至 10 周岁；性别不限；居住广东≥1 年。 3. 病程≥1 月，近 1 个月无上、下呼吸道感染史； 4. 患儿及其家长知情同意，且能理解问卷内容，配合问卷调查。病例组1.符合 2024 年《儿童腺样体肥大中医临床实践指南》中腺样体肥大诊断标准；2.年龄 3 至 10 周岁；性别不限；居住广东≥1 年；3.病程≥1 月，近 1 个月无上、下呼吸道感染史；4.患儿及其家长知情同意，且能理解问卷内容，配合问卷调查；对照组1. 符合 2024 年《儿童腺样体肥大中医临床实践指南》中腺样体肥大诊断标准。2. 年龄 3 至 10 周岁；性别不限；居住广东≥1 年。3. 病程≥1 月，近 1 个月无上、下呼吸道感染史；4. 患儿及其家长知情同意，且能理解问卷内容，配合问卷调查。；

排除标准

病例组 1.曾行腺样体或扁桃体切除术； 2.严重影响睡眠，明显解剖结构改变，如鼻中隔偏曲等； 3.患有严重的心血管、肝、肾、造血、免疫系统、精神障碍性等其他原发疾病； 4.患儿或监护人不配合；对照组 1.以“眠时打鼾、张口呼吸”等为主诉就诊的； 2.既往 AH 病史，经治疗后痊愈的； 3.患有严重的心血管、肝、肾、造血、免疫系统、精神障碍性等其他原发疾病； 4.患儿或监护人不配合。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话

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