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【ChiCTR2600123598】广东地区腺样体肥大患儿中医体质及其相关因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600123598

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腺样体增生

试验通俗题目

广东地区腺样体肥大患儿中医体质及其相关因素分析

试验专业题目

广东地区腺样体肥大患儿中医体质及其相关因素分析研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨广东地区腺样体肥大(AH)患儿中医体质及其相关因素。了解该地区本病的流行趋势与规律,诱发原因及危险因素,分析 AH 中医体质分布与相关因素的关系,为临床 AH 防治及 AH 的早期诊断并及时干预等提供参考。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

150;85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

病例组 1.符合 2024 年《儿童腺样体肥大中医临床实践指南》中腺样体肥大诊断标准; 2.年龄 3 至 10 周岁;性别不限;居住广东≥1 年; 3.病程≥1 月,近 1 个月无上、下呼吸道感染史; 4.患儿及其家长知情同意,且能理解问卷内容,配合问卷调查; 对照组 1. 符合 2024 年《儿童腺样体肥大中医临床实践指南》中腺样体肥大诊断标准。 2. 年龄 3 至 10 周岁;性别不限;居住广东≥1 年。 3. 病程≥1 月,近 1 个月无上、下呼吸道感染史; 4. 患儿及其家长知情同意,且能理解问卷内容,配合问卷调查。 病例组1.符合 2024 年《儿童腺样体肥大中医临床实践指南》中腺样体肥大诊断标准;2.年龄 3 至 10 周岁;性别不限;居住广东≥1 年;3.病程≥1 月,近 1 个月无上、下呼吸道感染史;4.患儿及其家长知情同意,且能理解问卷内容,配合问卷调查;对照组1. 符合 2024 年《儿童腺样体肥大中医临床实践指南》中腺样体肥大诊断标准。2. 年龄 3 至 10 周岁;性别不限;居住广东≥1 年。3. 病程≥1 月,近 1 个月无上、下呼吸道感染史;4. 患儿及其家长知情同意,且能理解问卷内容,配合问卷调查。;

排除标准

病例组 1.曾行腺样体或扁桃体切除术; 2.严重影响睡眠,明显解剖结构改变,如鼻中隔偏曲等; 3.患有严重的心血管、肝、肾、造血、免疫系统、精神障碍性等其他原发疾病; 4.患儿或监护人不配合; 对照组 1.以“眠时打鼾、张口呼吸”等为主诉就诊的; 2.既往 AH 病史,经治疗后痊愈的; 3.患有严重的心血管、肝、肾、造血、免疫系统、精神障碍性等其他原发疾病; 4.患儿或监护人不配合。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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研究负责人邮编

/

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