CTR20200657
已完成
SY-009胶囊
化药
SY-009胶囊
2020-04-17
企业选择不公示
2型糖尿病
SY-009胶囊的安全性、耐受性及药代/药效学研究
随机双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰb期研究以评价SY-009在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性及药动/药效学特征
215123
主要目的：评估2型糖尿病患者多次口服SY-009胶囊的安全性和耐受性。 次要目的：1）评估2型糖尿病患者多次口服SY-009胶囊的药代动力学特征；2）评估2型糖尿病患者多次口服SY-009胶囊的药效动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
2020-10-27
2021-04-08
否
1.受试者在首次筛选（访视1）时年龄≥18周岁，≤65周岁，性别不限；
请登录查看1.已知对试验药物（包括本试验药物辅料）或其类似物过敏者，或为过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者），或既往1年内服用过SGLT1或SGLT2抑制剂；
2.诊断为1型糖尿病，或妊娠性糖尿病，或其他特殊类型糖尿病；
3.有足够的证据显示存在活动性糖尿病增殖性视网膜病变；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院;南京大学医学院附属鼓楼医院
210008;210008
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