CTR20211213
已完成
TSL-1806胶囊
化药
TSL-1806胶囊
2021-06-21
企业选择不公示
2型糖尿病
TSL-1806胶囊在2型糖尿病患者中的Ic-Ⅱ期临床试验
评估TSL-1806胶囊在2型糖尿病患者多次给药的安全性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照、Ic-Ⅱ期临床研究
223000
主要目的： 评估TSL-1806胶囊多次口服给药在2型糖尿病患者的安全性及药效学特征；探索有效剂量。 次要目的： 评估TSL-1806胶囊药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2021-06-25
2022-01-20
否
1.年龄为18~65岁（包含临界值），男女兼有；
请登录查看1.研究期间（筛选期至随访期结束）需接受其他降糖药物治疗者；
2.静脉采血有困难者 ；
3.6个月内有血红蛋白病史（如镰状细胞性贫血、地中海贫血、铁粒幼细胞贫血等）；或其他影响红细胞生命周期的血液系统病史（如再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、溶血性贫血等），或血红蛋白低于正常值下限者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院;南京大学医学院附属鼓楼医院
210003;210003
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