CTR20251391
进行中（招募中）
注射用人脐带间充质干细胞
治疗用生物制品
注射用人脐带间充质干细胞
2025-04-11
企业选择不公示
/
极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松
注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）治疗极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症患者的临床研究
评价注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）在极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症患者的安全性及耐受性的单中心、开放、单臂、3+3剂量爬坡I期临床研究
210000
主要目的： 考察注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）在极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症患者中的安全性及耐受性，为后续临床试验设计提供依据。 次要目的： 探索注射用人脐带间充质干细胞（hMSC100）在极高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症患者中的药代动力学特征及初步有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-24
/
否
1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.影响骨代谢的疾病：各种代谢性骨病者，例如成骨不全、骨软化症；Paget’s 骨病、高钙血症、低钙血症（在抽血用于血清钙筛查检测前 24 h 内，受试者不得应用钙补充 剂）；库欣综合征、高催乳素血症；垂体功能减退症；肢端肥大症等；甲状旁腺功能亢 进或减退；继发性绝经等；
2.继发性骨质疏松症及其他严重症者，如原发性骨肿瘤（如多发性骨髓瘤、骨肉瘤和软骨肉瘤等）、继发性骨肿瘤、血液系统肿瘤等疾病或药物所致骨质疏松症等；
3.正患恶性肿瘤疾病或恶性肿瘤疾病史者且治愈未满 5 年，或严重或长期致残的疾病（如脑卒中、帕金森病、多发性硬化症）而无法行动者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院;南京大学医学院附属鼓楼医院
210008;210008
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