CTR20220031
已完成
WXSHC-071胶囊
化学药
WXSHC-071胶囊
2022-01-06
企业选择不公示
成人2型糖尿病
评估THDBH101胶囊在中国健康成年受试者中的单多次给药剂量递增及食物影响的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的试验
评估THDBH101胶囊（曾用名：WXSHC071胶囊）在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征及食物对药代动力学特征影响的随机、双盲、安慰剂对照、单多次给药剂量递增及食物影响的I期临床研究
100176
主要目的：评估在空腹条件下单次、多次口服不同剂量THDBH101胶囊及食物影响试验在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性，并为后期试验推荐剂量提供依据。 次要目的： 1、评估中国健康成年受试者在空腹条件下单次和多次口服不同剂量THDBH101胶囊后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征。 2、评估食物对中国健康成年受试者单次给药THDBH101胶囊后的PK影响。 探索性目的： 1、初步评估在空腹条件下单次和多次口服给药THDBH101胶囊后的药效动力学（Pharmacodynamics, PD）特征。 2、初步评估THDBH101胶囊在血、尿液和粪便中的代谢和排泄途径。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 82 ；
国内: 46 ；
2022-02-22
2023-03-08
否
1.年龄为18~45岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的健康成年男性或女性受试者；
请登录查看1.对试验用药品中的任何成分过敏包括THDBH100（曾用名：WXSHC071）、预胶化淀粉、胶态二氧化硅，或其它药物食物过敏者，或为过敏体质者；
2.静脉采血困难，有晕针、晕血史者；
3.在过去5年内曾有药物滥用史或筛选前3个月内使用过毒品，筛选期或基线期尿液药物检查阳性者；
请登录查看北京医院
100730
北京医院的其他临床试验
- 基于围术期多维度信息的高龄患者术后并发症预测模型构建：一项质量持续改进研究
- VACTERL的家系遗传研究
- 人髓系肿瘤标识基因WT1超敏检测体系的开发与参考区间的建立
- 评价盐酸利多卡因眼用凝胶对比盐酸奥布卡因滴眼液表面麻醉后在超声乳化加人工晶体植入术有效性、安全性的临床研究
- 一项评估EA5人源化单抗在成人抗AChR抗体阳性全身型重症肌无力患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放、剂量递增的 Ib 期临床试验
- 老年泌尿系统肿瘤微创介入诊疗体系建设及应用
- 尿液无创检测减少尿路上皮癌膀胱镜检频率
- 基于可穿戴设备和人工智能的老年房颤患者综合管理研究
- 基于多模态人工智能的冠心病数字化分级管理与临床决策支持系统研究
- 急性前庭综合征的准确定位诊断研究
- 糖峰检测及管理临床研究
- 体外循环期间转中尿速与组织氧供指数对心脏术后急性肾损伤的预测价值
- 评价注射用透明质酸钠复合溶液用于改善面颊平滑度的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效临床试验
- 评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究
- 基于粪便菌群的IC/BPS肠道微生态变化及其致病机制
- 口服HX9428片治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的有效性和安全性的临床研究
- 老年多病共管适宜技术的开发、评价及一体化管理路径研究
- 基于多模态影像组学结合氧化应激标志物构建椎体强化术后骨折再发风险预测体系的研究
- 评价FXS5626 片的安全性、耐受性、药代动力学及对QT间期影响的研究
- 尿液DNA标志物筛选膀胱癌二次电切必要性的多中心随机对照研究
东宝紫星（杭州）生物医药有限公司的其他临床试验
- 评估注射用THDBH120在中国成人肥胖受试者与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物-药物相互作用研究
- THDBH151片在健康成人和高尿酸血症受试者中安全性和耐受性的 Ib 期临床研究
- 在中国超重或肥胖患者中评价注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
- [14C]THDBH151物质平衡研究
- 评估注射用THDBH120在中国肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的Ib期试验
- 评估注射用THDBH120在中国成人2型糖尿病患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的试验
- THDBH151片在痛风患者中安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学的随机对照IIa期临床研究
- 评估注射用THDBH120在中国健康成年受试者中的单多次给药剂量递增安全性、耐受性、药代动力学、药效学的试验
- 评估THDBH110胶囊在中国健康成年受试者中的单多次给药剂量递增及食物影响的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的试验
- THDBH151片在健康成人受试者中安全性和耐受性的 I 期临床研究
- 评估THDBH101胶囊在中国健康成年受试者中的单多次给药剂量递增及食物影响的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
WXSHC-071胶囊相关临床试验
同靶点药物临床试验
东宝紫星（杭州）生物医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29