CTR20244607
已完成
注射用THDBH-120
化学药
注射用THDBH-120
2024-12-05
企业选择不公示
肥胖或超重
在中国超重或肥胖患者中评价注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
在中国超重或肥胖患者中评价注射用THDBH120有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验
102600
主要目的： 通过分析体重变化，评价THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的有效性。 次要目的： 1) 评价THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的安全性、耐受性。 2) 通过分析其他有效性指标，评价THDBH120在超重或肥胖患者中皮下注射治疗的有效性。 3) 评价THDBH120在超重或肥胖患者中的免疫原性。 4) 评价THDBH120在超重或肥胖患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 276 ；
国内: 279 ；
2025-01-10
2026-04-11
否
1.年龄18-75岁（含临界值），男女不限；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女或妊娠试验阳性者；
2.既往有糖尿病史者；
3.筛选前6个月内发生过3级低血糖（低血糖伴有意识和/或躯体改变的严重事件且需要他人帮助恢复），筛选前3个月内发生≥2次2级低血糖（血糖＜3.0 mmol/L），或筛选前3个月内发生≥2次低血糖相关症状经研究者评估不适宜参加试验；
请登录查看中南大学湘雅二医院
410011
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