CTR20253786
进行中（招募中）
THDBH-151片
化药
THDBH-151片
2025-09-17
企业选择不公示
痛风
THDBH151片在健康成人和高尿酸血症受试者中安全性和耐受性的 Ib 期临床研究
一项在健康成人受试者和高尿酸血症成人受试者中评价THDBH151片的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂和非布司他对照Ib期临床研究
134123
主要目的： 1、评估健康成人受试者单次口服THDBH151片的安全性和耐受性； 2、评估高尿酸血症成人受试者多次口服THDBH151片的安全性和耐受性； 次要目的： 1、评估健康成人受试者单次口服THDBH151片的药代/药效动力学（PK/PD）特征； 2、评估高尿酸血症成人受试者多次口服THDBH151片的PK/PD特征，并与非布司他进行初步比较。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-09-29
/
否
1.筛选时年龄在18 ~ 45岁（含两端界值），性别不限（Part1单次给药）；筛选时年龄在18 ~ 55岁（含两端界值），性别不限（Part2多次给药）；
请登录查看1.有高尿酸血症和/或痛风疾病史（Part1单次给药）；痛风患者，或有痛风疾病史，或继发性高尿酸血症患者（如：肾脏疾病、血液系统疾病、肿瘤化疗或药物引发）或有特发性尿酸增多症病史（如：Lesch-Nyhan综合症、磷酸核糖焦磷酸合成酶（PRPP）活性增高、家族型幼年高尿酸性肾病、先天性遗传性高尿酸血症等）（Part2多次给药）；
2.有外周关节或滑囊肿胀、疼痛、压痛等可能混淆痛风的病史；
3.血妊娠试验结果为阳性或处于哺乳期的女性受试者；
请登录查看成都市第五人民医院;成都市第五人民医院;北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
611130;611130;255400;255400
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求实药社2025-12-04
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亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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