CTR20233631
已完成
THDBH-110胶囊
化学药
THDBH-110胶囊
2023-11-09
企业选择不公示
成人2型糖尿病
评估THDBH110胶囊在中国健康成年受试者中的单多次给药剂量递增及食物影响的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的试验
评价THDBH110胶囊在中国健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征以及食物影响的I期临床研究
100176
主要目的：评估健康成人单次服用THDBH110胶囊后的安全性和耐受性；评估健康成人多次服用THDBH110胶囊后的安全性和耐受性； 次要目的：评估健康成人单次服用THDBH110胶囊后的药代动力学特征；评估健康成人多次服用THDBH110胶囊后的药代/药效动力学特征；评估食物对健康成人服用THDBH110胶囊后的药代动力学特征的影响；评估健康成人单次服用THDBH110胶囊后对QTc间期的影响；初步探索健康成人服用THDBH110胶囊后在人体内的代谢转化情况。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 94 ；
国内: 94 ；
2023-12-05
2024-05-21
否
1.健康男性或女性受试者，年龄在18~45岁（包括18岁和45岁）；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女以及妊娠试验阳性受试者；
2.对试验用药品中的任何成分过敏包括THDBH110、甘露醇、碳酸氢钠、羟丙基倍他环糊精、疏水性胶态二氧化硅、羟丙甲纤维素空心胶囊，明确对GLP-1R激动剂类药物过敏，或其它药物、食物过敏者，或为过敏体质者；
3.有糖尿病病史或低血糖病史者；
请登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院
255400;255400
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