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CTR20240980
已完成
THDBH-151片
化药
THDBH-151片
2024-03-26
CXHL2200715;CXHL2200713;CXHL2200714
痛风
THDBH151片在痛风患者中安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学的随机对照IIa期临床研究
一项在成人痛风患者中评价THDBH151片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、双模拟、非布司他和安慰剂对照IIa期临床研究
200131
主要目的： 1、 评估成人痛风患者口服THDBH151片的安全性和耐受性； 2、 评估成人痛风患者口服THDBH151片的初步有效性。 次要目的： 1、 评估成人痛风患者口服THDBH151片降尿酸作用； 2、 评估成人痛风患者口服THDBH151片的药代/药效动力学特征； 3、 评估口服THDBH151片对成人痛风患者痛风发作的影响； 4、 初步对比THDBH151片与非布司他片对成人痛风患者的降尿酸作用；
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 152 ；
2024-05-01
2024-09-30
否
1.年龄18~75周岁（包括边界值），男性或女性；
请登录查看1.筛选期及导入期出现任何急性痛风症状者；
2.继发性高尿酸血症患者（如：肾脏疾病、血液系统疾病、肿瘤化疗或药物引发）或有特发性尿酸增多症病史（如：Lesch-Nyhan综合症、磷酸核糖焦磷酸合成酶（PRPP）活性增高、家族型幼年高尿酸性肾病、先天性遗传性高尿酸血症等）；
3.筛选时存在研究者认为可能混淆痛风关节炎的其他关节病变，如类风湿关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等关节病变；
请登录查看青岛大学附属医院
266003
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