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【CTR20264158】一项在健康试验参与者中评价氟康唑和利福平对 XNW3009药代动力学影响的开放、固定序列、I 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20264158

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

XNW-3009片

药物类型

化学药

规范名称

XNW-3009片

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

痛风

试验通俗题目

一项在健康试验参与者中评价氟康唑和利福平对 XNW3009药代动力学影响的开放、固定序列、I 期临床研究

试验专业题目

一项在健康试验参与者中评价氟康唑和利福平对 XNW3009药代动力学影响的开放、固定序列、I 期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在健康试验参与者中评估口服氟康唑后对口服 XNW3009 片后药代动力学(PK)特征的影响。 在健康试验参与者中评估口服利福平后对口服 XNW3009 片后药代动力学(PK)特征的影响

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署 ICF 时,健康试验参与者年龄在 18~50 周岁(含两端界值),性别不限;

排除标准

1.筛选时乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒 IgG 抗体、人类免疫缺陷病毒抗体和抗原 p24、抗梅毒螺旋体抗体任意一项检查结果为非阴性者;2.首次给药前 3 个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者,或者筛选前仍在某项临床研究的随访期内或试验药物 5 个半衰期内(以较长者为准);

3.有药物滥用史(包括非医疗目的反复、大量地使用各类麻醉药品和精神药品),或尿液药物滥用筛查任意一项呈阳性者;

4.嗜烟者或首次给药前3个月每日吸烟量多于5支者,或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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