CTR20200656
已完成
XNW-3009片
化学药
XNW-3009片
2020-06-24
企业选择不公示
本品拟用于高尿酸血症及痛风。
XNW3009片I期临床研究
评价XNW3009在健康受试者中单/多次给药的安全性、耐受性、药代动力学等的I期临床研究
215000
主要目的：评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量XNW3009后的安全性、耐受性，并为后期试验推荐剂量提供依据。 次要目的：评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量XNW3009后的药代动力学特征和食物对给药后的影响、评估单次和多次口服给药XNW3009后的PK/PD相关性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 102 ；
国内: 62 ；
2020-08-05
2021-09-07
否
1.年龄为18~45岁的健康成年男性或女性受试者；
请登录查看1.有临床表现异常的疾病或因素；
2.有胃肠手术或切除病史可能会改变口服药物的吸收和/或排泄者；
3.临床有意义的心律失常或疾病史者；
请登录查看上海市同仁医院
200050
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