ChiCTR2600132185
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2026-09-10
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抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎
口腔黏膜液体敷料(速舒®)用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究
口腔黏膜液体敷料(速舒®)用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性和安全性的真实世界研究
旨在评估口腔黏膜液体敷料(速舒®)用于抗肿瘤治疗所致口腔黏膜炎的有效性、安全性及耐受性
连续入组
上市后药物
无
无
自选课题(自筹)
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1000
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2026-03-01
2027-09-30
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1.年龄≥18岁,男女不限; 2.通过病理组织学或者细胞学检查,确诊为恶性肿瘤; 3.ECOG评分0-2分; 4.接受抗肿瘤治疗(包括放疗、化疗或ADC治疗等),已经发生治疗相关口腔黏膜炎(WHO《口腔毒性量表》≥1级); 5.在筛选期间以及入组当天用药前因口腔黏膜炎而出现口腔疼痛且未缓解; 6.患者充分知情同意,自愿参加,并且签署知情同意书;同意积极配合治疗和观察随访。 1.年龄≥18岁,男女不限;2.通过病理组织学或者细胞学检查,确诊为恶性肿瘤;3.ECOG评分0-2分;4.接受抗肿瘤治疗(包括放疗、化疗或ADC治疗等),已经发生治疗相关口腔黏膜炎(WHO《口腔毒性量表》≥1级);5.在筛选期间以及入组当天用药前因口腔黏膜炎而出现口腔疼痛且未缓解;6.患者充分知情同意,自愿参加,并且签署知情同意书;同意积极配合治疗和观察随访。;
请登录查看1.已知对口腔黏膜液体敷料(速舒®)及其组分过敏者; 2.口腔癌的患者; 3.筛选前2周内曾使用过促进口腔黏膜愈合的药物(如:粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子和帕利夫明); 4.研究者认为患者具有不适宜参加本研究的其他疾病或状况。;
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