CTR20260006
进行中（尚未招募）
注射用THDBH-120
化学药
注射用THDBH-120
2026-01-05
企业选择不公示
超重/肥胖患者的长期体重管理、2型糖尿病
评估注射用THDBH120在中国成人肥胖受试者与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物-药物相互作用研究
在中国成人肥胖受试者中评价注射用THDBH120与二甲双胍、华法林、地高辛、阿托伐他汀的药物-药物相互作用试验
100176
主要目的：评价在肥胖受试者中多次皮下注射注射用THDBH120达到稳态后对二甲双胍、华法林、地高辛和阿托伐他汀在体内暴露的影响。 次要目的：1. 评价在肥胖受试者中多次皮下注射注射用THDBH120对二甲双胍、华法林、地高辛和阿托伐他汀对其他药代动力学（PK）参数的影响。2.评价在肥胖受试者中多次皮下注射注射用THDBH120与华法林联合用药对于凝血酶原时间国际标准化比值（INR）的影响。3.评价在肥胖受试者中多次皮下注射注射用THDBH120达到稳态后的PK特征。4评价在肥胖受试者中多次皮下注射注射用THDBH120的安全性和耐受性。5.评价在肥胖受试者中多次皮下注射注射用THDBH120的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者年龄在18–45岁（包括18岁和45岁），性别不限；
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女或妊娠检查阳性者；
2.怀疑或明确对试验用药品相似成分或试验用药品中的任何成分过敏，或为过敏体质者，或有严重变态反应性疾病，或两种及以上药物或食物过敏史者；
3.经研究者评估曾患或现患有能够显著改变药物的吸收、代谢或清除，在使用试验用药品时构成风险，或者干扰数据解读的心血管、呼吸、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液学或神经系统疾病；
请登录查看北大医疗鲁中医院;北大医疗鲁中医院;北京大学第一医院;北京大学第一医院
255400;255400;100034;100034
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