临床开发计划是药物研发的战略蓝图，涵盖从首次人体试验到上市后研究的全流程设计。 然而，传统临床开发计划面临试验周期长、成本高、成功率低等多重挑战 —— 仅有约 11% 的 I 期候选药物最终获批上市，试验方案复杂度每增加 10% ，试验时长相应延长 33-36% 。 人工智能（ AI ）的崛起为这一困境提供了变革性解决方案。
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