CTR20255108
进行中（招募中）
Brenipatide注射液
化学药
Brenipatide注射液
2025-12-29
JXHL2500233;JXHL2500230;JXHL2500231;JXHL2500232
中重度哮喘
一项在未控制的中重度哮喘成人研究参与者中比较Brenipatide与安慰剂的研究
一项在未控制的中重度哮喘成人研究参与者中比较Brenipatide与安慰剂的有效性和安全性的2期、多中心、随机、双盲、52周研究
200041
本研究的目的是比较不同剂量水平的brenipatide与安慰剂在中重度哮喘研究参与者中的安全性和有效性。主要目的是评价brenipatide对比安慰剂在减少重度哮喘急性发作方面的有效性；关键次要目的是评价brenipatide对比安慰剂在哮喘急性发作、肺功能和哮喘症状方面的有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 29 ； 国际: 531 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-20
/
否
1.由医生诊断为哮喘，并在筛选访视前至少 12 个月接受医生处方的哮喘控制药物治疗。；2.在随机分组前的 3 次访视中，有 2 次哮喘控制问卷-6（ACQ-6）评分 ≥1.5。；3.在筛选访视前的过去 12 个月内，有 1 次严重哮喘急性加重史，导致接受系统性糖皮质激素治疗。；
请登录查看1.已确诊职业性哮喘；2.？ 慢性呼吸道感染 ？ 支气管扩张 ？ 肺纤维化 ？ 过敏性支气管肺曲霉病 ？ 肺气肿 ？ 慢性支气管炎 ？ 嗜酸性肉芽肿性血管炎 ？ 慢性阻塞性肺疾病（COPD） ？ 其他哮喘模拟疾病，如声带功能障碍。；3.当前或近期存在急性活动性感染（筛选访视前至少 30 天至随机分组访视期间）。；
请登录查看上海市第一人民医院
200080
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