CTR20231102
进行中（招募中）
QX-008-N注射液
治疗用生物制品
QX-008-N注射液
2023-05-11
企业选择不公示
成人中重度哮喘
QX008N注射液中重度哮喘Ⅰb期临床试验
一项在成年中重度哮喘患者中评估QX008N有效性、安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的多中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增、安慰剂对照的Ib期临床研究
225300
主要目的：评价QX008N多次皮下注射在成年中重度哮喘患者中的安全性、耐受性。 次要目的：评价QX008N多次皮下注射在成年中重度哮喘患者中的有效性、药代动力学（PK）特征及免疫原性特征。为Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案。 探索性目的：评价QX008N多次皮下注射在成年中重度哮喘患者中的药效学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-08-04
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受过同靶点（TSLP）药物者；
2.筛选时仍吸烟或戒烟不满6个月，或既往吸烟量≥10包年；
3.合并免疫缺陷疾病；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200030
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