CTR20221671
已完成
QX-008-N注射液
治疗用生物制品
QX-008-N注射液
2022-07-08
企业选择不公示
哮喘
QX008N注射液健康人单次给药Ⅰ期临床试验
一项在健康受试者中评估QX008N安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性的单中心、随机、双盲、单次给药、剂量递增、安慰剂对照、Ⅰ期临床研究
225300
主要目的：评价QX008N单次皮下注射在健康人体的安全性、耐受性。 次要目的：评价QX008N单次皮下注射在健康人体的药代动力学（PK）特征；评价QX008N单次皮下注射在健康人体的免疫原性特征。为Ⅱ期临床研究推荐合理的给药方案。 探索性目的：评价QX008N单次皮下注射在健康人体的药效学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
2022-08-24
2023-06-01
否
1.签署知情同意书时，年龄在18~45（含两端值）岁的健康成年人；
请登录查看1.既往接受过同靶点（TSLP）药物者；
2.筛选时已知有免疫性疾病及病史者；
3.已知有药物或其他过敏史且研究者认为参加本研究风险较高者，或经研究者判断可能会对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200030
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