CTR20255170
进行中（尚未招募）
JKN2401注射液
治疗用生物制品
JKN-2401注射液
2025-12-30
企业选择不公示
中重度慢性阻塞性肺疾病
一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究
518057
主要目的：评价JKN2401 注射液治疗中、重度COPD患者的有效性。 次要目的： 1) 评价JKN2401 注射液在中、重度COPD患者中的安全性； 2) 评价JKN2401 注射液在中、重度COPD患者中的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）效应； 3) 评价JKN2401 注射液在中、重度COPD患者中的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 888 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；
请登录查看1.根据2025 年全球哮喘倡议（GINA）指南当前被诊断为哮喘或有哮喘病史 （COPD合并哮喘亦排除）；
2.经研究者判断受试者患有除COPD之外的其他活动性或有显著临床意义的肺部疾病（如肺结核、支气管扩张症、肺纤维化等），且经研究者评估不适合参加本研究；
3.患有其他导致外周血嗜酸性粒细胞计数升高的全身疾病如嗜酸性粒细胞增多综合征、嗜酸性肉芽肿性血管炎(EGPA)、嗜酸性食管炎；
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510163
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