CTR20254361
进行中（招募中）
人羊膜间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人羊膜间充质干细胞注射液
2025-11-05
企业选择不公示
/
中重度慢性阻塞性肺疾病
人羊膜间充质干细胞注射液治疗中重度慢性阻塞性肺疾病患者的I期临床试验
一项评价人羊膜间充质干细胞注射液治疗中重度慢性阻塞性肺疾病患者的安全性、耐受性及有效性的I期临床试验
410100
主要目的：评价单次及多次静脉输注hA-MSCs注射液治疗中重度COPD患者的安全性和耐受性，为后续临床试验选择细胞治疗剂量及方案提供依据。次要目的：评价单次及多次静脉输注hA-MSCs注射液治疗中重度COPD患者的有效性。探索性目的：（1）评价hA-MSCs的免疫原性。（2）评价hA-MSCs在中重度COPD患者体内的细胞动力学。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-11
/
否
1.年龄≥40周岁，且≤75周岁，性别不限；
请登录查看1.筛选时GOLD ABE分组为A组的受试者（即入组前1年内中度急性发作次数≤1次，且未因此导致住院，同时mMRC评分0～1分，且CAT评分＜10分）；
2.筛选期前1年内发生3次及以上COPD急性加重并因此导致2次及以上住院治疗，或因急性加重而入住过ICU，或现在正处于COPD急性加重期；
3.筛选期前1年内进行过肺切除术或肺减容术；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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