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首页 临床进展 UBT251注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究

【CTR20254090】UBT251注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20254090

试验状态

已完成

药物名称

UBT-251注射液

药物类型

化药

规范名称

UBT-251注射液

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

CXHL2300700;CXHL2300699;CXHL2300655

靶点
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适应症

肾功能不全

试验通俗题目

UBT251注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究

试验专业题目

UBT251注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

528467

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：在轻度、中度或重度肾功能不全受试者与肾功能正常受试者中，评价单次皮下注射UBT251注射液后的药代动力学特征。 次要目的：（1）在轻度、中度或重度肾功能不全受试者与肾功能正常受试者中，评价单次皮下注射UBT251注射液后的安全性与耐受性（包括局部耐受性）。（2）评价肾功能正常和肾功能不全受试者单次皮下注射UBT251注射液的免疫原性特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2025-11-07

试验终止时间

2026-02-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18～65周岁，性别不限；

排除标准

1.已知对本试验用药或其制剂辅料过敏或对其它GLP-1受体激动剂类药物过敏，或既往有临床显著的多种或严重药物过敏史，或现症过敏疾患者或高敏体质；

2.有甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌腺瘤病个人既往史或家族史；

3.筛选前5年内有恶性肿瘤病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
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