CTR20254090
已完成
UBT-251注射液
化学药
UBT-251注射液
2025-10-13
CXHL2300700;CXHL2300699;CXHL2300655
肾功能不全
UBT251注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究
UBT251注射液在肾功能正常和肾功能不全受试者中的药代动力学研究
528467
主要目的：在轻度、中度或重度肾功能不全受试者与肾功能正常受试者中，评价单次皮下注射UBT251注射液后的药代动力学特征。 次要目的：（1）在轻度、中度或重度肾功能不全受试者与肾功能正常受试者中，评价单次皮下注射UBT251注射液后的安全性与耐受性（包括局部耐受性）。（2）评价肾功能正常和肾功能不全受试者单次皮下注射UBT251注射液的免疫原性特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-11-07
2026-02-26
否
1.年龄为18～65周岁，性别不限；
请登录查看1.已知对本试验用药或其制剂辅料过敏或对其它GLP-1受体激动剂类药物过敏，或既往有临床显著的多种或严重药物过敏史，或现症过敏疾患者或高敏体质；
2.有甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌腺瘤病个人既往史或家族史；
3.筛选前5年内有恶性肿瘤病史；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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