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【CTR20260173】注射用UBT37034注射液Ia期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260173

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

CXHL2500772

靶点

/

适应症

超重或肥胖

试验通俗题目

注射用UBT37034注射液Ia期临床试验

试验专业题目

评估健康受试者和超重/肥胖受试者单次皮下注射UBT37034的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的I期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

528467

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价健康受试者和超重/肥胖受试者单次皮下注射UBT37034的安全性和耐受性（包含局部耐受性）。 次要目的：评价健康受试者和超重/肥胖受试者单次皮下注射UBT37034的药代动力学（PK）、药效学（PD）、免疫原性特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 42 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄18~55周岁（含临界值），男女不限；

排除标准

1.已知对试验药物或其制剂辅料过敏，或对神经肽Y受体激动剂类药物或生物制剂过敏者，或现症过敏疾病患者或高敏体质者；

2.筛选前3个月内使用过影响体重的药物，包括但不限于：1）神经肽Y受体激动剂作用机制相似的减重或降糖药物；2）已上市或试验性减重药；3）三环类抗抑郁药、精神类药物或镇静药；4）全身用糖皮质激素；

3.给药前14天内用过任何非处方药、处方药、中草药和/或营养剂，或研究期间计划使用下列药物：1）减低胃肠道蠕动能力的药物，包括但不限于抗胆碱药、抗痉挛药、5-羟色胺-3受体拮抗剂、多巴胺拮抗剂和阿片类药物；2）已知可延长QT/QTc间期的药物；3）筛选前1个月内接种过疫苗或计划在试验期间接种疫苗者；4）其他可能对试验评价产生影响的药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

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