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首页 临床进展 评价LN016缓释凝胶用于腹部手术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验

【CTR20262500】评价LN016缓释凝胶用于腹部手术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262500

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

LN-016缓释凝胶

药物类型

化学药

规范名称

LN-016缓释凝胶

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

评价LN016缓释凝胶用于腹部手术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验

试验专业题目

评价LN016缓释凝胶用于腹部手术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200131

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估LN016缓释凝胶用于腹部手术患者术后镇痛治疗的有效性。 次要目的： （1）评估LN016缓释凝胶用于腹部手术患者术后镇痛治疗的安全性。（2）评估LN016缓释凝胶的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验参与者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法等），经过充分的知情同意，自愿参加并由试验参与者本人或法定代理人签署知情同意书；

排除标准

1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因等）、非甾体类抗炎药（如美洛昔康、塞来昔布等）、阿片类药物（如吗啡、羟考酮等）或试验药物的任何成分过敏或有特发反应史者，或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）；

2.使用经研究者判断影响镇痛疗效评价的其他药物的试验参与者（末次使用时间在随机前5个半衰期[以实际药物说明书为准，半衰期不明确的以随机前7天为准]前的除外）；

3.随机前7天内使用过具有镇痛效果的中草药或中成药，且经研究者判断影响术后疼痛评价的试验参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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