CTR20262500
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LN-016缓释凝胶
化学药
LN-016缓释凝胶
2026-06-26
企业选择不公示
/
术后镇痛
评价LN016缓释凝胶用于腹部手术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
评价LN016缓释凝胶用于腹部手术后镇痛治疗的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
200131
主要目的： 评估LN016缓释凝胶用于腹部手术患者术后镇痛治疗的有效性。 次要目的： （1）评估LN016缓释凝胶用于腹部手术患者术后镇痛治疗的安全性。（2）评估LN016缓释凝胶的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.试验参与者能够理解本临床试验的程序和方法（包括疼痛强度评估方法等），经过充分的知情同意，自愿参加并由试验参与者本人或法定代理人签署知情同意书；
请登录查看1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因等）、非甾体类抗炎药（如美洛昔康、塞来昔布等）、阿片类药物（如吗啡、羟考酮等）或试验药物的任何成分过敏或有特发反应史者，或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）；
2.使用经研究者判断影响镇痛疗效评价的其他药物的试验参与者（末次使用时间在随机前5个半衰期[以实际药物说明书为准，半衰期不明确的以随机前7天为准]前的除外）；
3.随机前7天内使用过具有镇痛效果的中草药或中成药，且经研究者判断影响术后疼痛评价的试验参与者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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