CTR20255168
进行中（招募完成）
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷门冬双胰岛素注射液
2026-01-06
企业选择不公示
2型糖尿病
德谷门冬双胰岛素注射液III期临床试验
多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床试验比较联邦生物德谷门冬双胰岛素和诺和佳®治疗2型糖尿病的有效性和安全性
528467
主要目的：以原研药物德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）为对照，评价联邦生物研制的德谷门冬双胰岛素注射液在成人2型糖尿病患者中的有效性和安全性。 次要目的：评价德谷门冬双胰岛素注射液连续给药24周的安全性；评价德谷门冬双胰岛素注射液在2型糖尿病患者中的药代动力学特征；评价2型糖尿病患者多次皮下注射德谷门冬双胰岛素注射液后的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 384 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-05
/
否
1.年龄18～75周岁，性别不限；
请登录查看1.对本试验用药品或其制剂辅料、胰岛素类药物过敏者，或筛选时有过敏症状或疾病者；
2.体重指数≤18或≥35 kg/m2；
3.筛选前3个月内曾使用过以下任何一种药物者：1）可能影响血糖代谢的非糖尿病治疗药物1周或以上或者在试验期间需要继续长期伴随使用者，包括但不限于全身性糖皮质激素、生长激素等；2）接受除基础或预混胰岛素以外的其他胰岛素治疗方案的受试者；3） 噻唑烷二酮类、葡萄糖激酶激活剂、磺脲类或格列奈类、有降糖适应症的中药或中药制剂连续超过1周，或胰高血糖素样肽-1受体激动剂每日给药制剂超过1周，每周给药制剂超过1次的受试者；
请登录查看北京大学人民医院
100044
全球上市
行业参考
北京大学人民医院的其他临床试验
- 评价艾米迈托赛注射液治疗激素失败急性移植物抗宿主病(aGVHD)有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验
- JS212单药或联合治疗三阴性乳腺癌II期临床研究
- 一项在成人中探索名为瑞美吉泮的研究药物用于慢性偏头痛预防性治疗的研究
- 一项在中国超重或肥胖成人中评估研究药物 PF-08653944 每月一次给药与安慰剂相比的研究
- 经皮脊髓电刺激缓解腰背痛效果的探索性可行性临床试验
- 夜班小睡时间与护士轮班适应情况研究
- WS-0101皮肤给药在尖锐湿疣患者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）及初步有效性的临床研究
- 观察阴部神经脉冲射频联合膀胱三氧灌注对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果
- 松龄血脉康胶囊与安慰剂对照治疗高血压伴失眠患者的随机、双盲、多中心临床研究
- 一项旨在评估偏头痛成人患者服用一剂追加剂量瑞美吉泮后安全性的研究。
- Mesutoclax联合阿扎胞苷比较维奈克拉联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的III期研究
- 评价WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎（AD）有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
- 评价JMT206注射液在肥胖参与者中多次皮下注射给药的安全性和耐受性
- AVL-102单臂I期临床研究
- 在未接受气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的试验参与者中评价HDM1005注射液的有效性和安全性的III期临床研究
- 评价MWN109注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- 中国高血压疾病管理注册登记研究
- 一项INCA33890在晚期或转移性实体瘤参与者中的开放性、多中心I期研究
- 非奈利酮与司美格鲁肽在肥胖合并慢性肾脏病（伴白蛋白尿）的非糖尿病成人患者中起始联合的有效性及安全性研究
- 可视喉镜经左侧口角进镜双腔气管插管的临床效果评估
联邦生物科技（珠海横琴）有限公司/珠海联邦制药股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
德谷门冬双胰岛素注射液相关临床试验
- 德谷门冬双胰岛素注射液III期临床试验
- 多中心、随机、开放、平行对照比较德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）和诺和佳®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性
- 德谷门冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究
- 评价比较德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®治疗2型糖尿病的安全性和有效性
- 德谷门冬双胰岛素注射液的药代动力学和安全性比对试验
- 评价德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的随机、开放、单次给 药、两周期、双交叉设计的 I 期临床试验
- 德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®/RYZODEG®在中国健康受试者中的药代动力学及安全性的随机、开放、单剂量、两周期、交叉的I期临床研究
- 德谷门冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、阳性对照的III期研究
- 评价德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性
- 德谷门冬双胰岛素注射液人体生物等效性试验
- 一项德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与诺和佳®在中国健康受试者的药代动力学和药效学相似性研究
- 德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳）疗效比对的III期研究
- 德谷门冬双胰岛素I期临床试验
- 德谷门冬双胰岛素与诺和佳对照III期临床试验
- 比较徳谷门冬双胰岛素每日两次与传统的强化治疗方案每日四次在初诊2型糖尿病中的疗效及安全性
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29