CTR20255168
进行中（尚未招募）
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷门冬双胰岛素注射液
2026-01-06
企业选择不公示
2型糖尿病
德谷门冬双胰岛素注射液III期临床试验
多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床试验比较联邦生物德谷门冬双胰岛素和诺和佳®治疗2型糖尿病的有效性和安全性
528467
主要目的：以原研药物德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳®）为对照，评价联邦生物研制的德谷门冬双胰岛素注射液在成人2型糖尿病患者中的有效性和安全性。 次要目的：评价德谷门冬双胰岛素注射液连续给药24周的安全性；评价德谷门冬双胰岛素注射液在2型糖尿病患者中的药代动力学特征；评价2型糖尿病患者多次皮下注射德谷门冬双胰岛素注射液后的免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18～75周岁，性别不限；
请登录查看1.对本试验用药品或其制剂辅料、胰岛素类药物过敏者，或筛选时有过敏症状或疾病者；
2.体重指数≤18或≥35 kg/m2；
3.筛选前3个月内曾使用过以下任何一种药物者：1）可能影响血糖代谢的非糖尿病治疗药物1周或以上或者在试验期间需要继续长期伴随使用者，包括但不限于全身性糖皮质激素、生长激素等；2）接受除基础或预混胰岛素以外的其他胰岛素治疗方案的受试者；3） 噻唑烷二酮类、葡萄糖激酶激活剂、磺脲类或格列奈类、有降糖适应症的中药或中药制剂连续超过1周，或胰高血糖素样肽-1受体激动剂每日给药制剂超过1周，每周给药制剂超过1次的受试者；
请登录查看北京大学人民医院
100044
全球上市
行业参考科笛集团2026-01-07
银谷制药之家2026-01-07
药研网2026-01-06
良医汇肿瘤资讯2026-01-06
医学新视点2026-01-06
新浪医药2026-01-06
中国医疗保险2026-01-06
药时代2026-01-06
上海宝济药业股份有限公司2026-01-06
触界生物2026-01-06
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