CTR20160044
已完成
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷门冬双胰岛素注射液
2016-07-06
企业选择不公示
糖尿病
德谷/门冬双胰岛素在中国健康受试者中药代动力学试验
一项研究德谷/门冬双胰岛素在中国健康受试者中药代动力学特征的试验
100102
评价在中国健康受试者中单剂量给予德谷门冬双胰岛素后，德谷胰岛素（120小时）和门冬胰岛素（12小时）的总体药代动力学暴露情况。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2016-09-27
否
1.年龄为18~45岁（包括18和45岁）的中国男性或女性受试者。；2.由研究者根据病史、体格检查、生命体征和心电图（ECG）判断受试者健康状况良好。；3.体重指数为19.0~24.0 kg/m^2（包括19.0和24.0 kg/m^2）。；
请登录查看1.根据研究者判断，任何可能混淆试验结果或使用试验药物会造成受试者风险的疾病史。；2.在筛选之前的过去一个月内献过血或血浆，或在3个月内献血量超过400 mL的受试者。；3.每周吸烟超过5支（包括尼古丁替代产品）或等量的烟草制品，且在院内期间无法戒烟（包括使用尼古丁口香糖或透皮尼古丁贴）。；
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100730
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