CTR20242086
已完成
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷门冬双胰岛素注射液
2024-08-05
企业选择不公示
治疗成人2型糖尿病
评价比较德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®治疗2型糖尿病的安全性和有效性
比较德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®治疗2型糖尿病的安全性和有效性的多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验
200040
证实杭州中美华东制药有限公司研制的德谷门冬双胰岛素注射液在2型糖尿病受试者中的疗效非劣于诺和诺德公司生产的德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：诺和佳®）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 410 ；
2024-08-12
2025-07-03
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.除2型糖尿病以外的其他类型糖尿病，如1型糖尿病、特殊类型糖尿病（如胰腺损伤所致糖尿病、库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病）等；
2.已知对胰岛素、胰岛素类似物或其制剂中的成分过敏者；
3.筛选前12周内使用磺脲类或格列奈类药物、噻唑烷二酮类药物、过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂类药物连续≥ 7天；
请登录查看北京大学人民医院
100044
全球上市
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