CTR20242086
已完成
德谷门冬双胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷门冬双胰岛素注射液
2024-08-05
企业选择不公示
治疗成人2型糖尿病
评价比较德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®治疗2型糖尿病的安全性和有效性
比较德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®治疗2型糖尿病的安全性和有效性的多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床试验
200040
证实杭州中美华东制药有限公司研制的德谷门冬双胰岛素注射液在2型糖尿病受试者中的疗效非劣于诺和诺德公司生产的德谷门冬双胰岛素注射液（商品名：诺和佳®）。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 410 ；
2024-08-12
2025-07-03
否
1.自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.除2型糖尿病以外的其他类型糖尿病，如1型糖尿病、特殊类型糖尿病（如胰腺损伤所致糖尿病、库欣综合征或肢端肥大症引起的糖尿病）等；
2.已知对胰岛素、胰岛素类似物或其制剂中的成分过敏者；
3.筛选前12周内使用磺脲类或格列奈类药物、噻唑烷二酮类药物、过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）全激动剂类药物连续≥ 7天；
请登录查看北京大学人民医院
100044
全球上市
行业参考
北京大学人民医院的其他临床试验
- HSK47388（I）片用于治疗中重度斑块状银屑病患者的Ⅲ期临床研究
- 冲击波联合运动训练干预髌骨外侧挤压综合征的有效性
- 评价 VC005 片在重度斑秃受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
- HEP-AI：基于人工智能的肝病循证实践两阶段研究
- 一项在中国成人超重或肥胖试验参与者中开展的XTL6001的Ⅱ期临床研究
- 基于多中心动态葡萄糖图谱（AGP）报告的CGM数据可视化教育在糖尿病管理中的应用
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- αvβ3 SPECT/CT 与 ¹⁸F-FDG PET/CT 对比及新辅助治疗疗效评估研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在饮食和运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 子宫肌电与产后出血的相关性研究
- Maridebart Cafraglutide在肥胖或超重中国成人中的疗效和安全性试验
- AMAZE 11：一项评估 NNC0487-0111 药物对中国体重超标者减重效果的研究
- 基于超早期血液学反应动态预测与个体化治疗在新诊断系统性轻链淀粉样变中的研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在饮食和运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 评估 UBT251注射液在不使用气道正压通气治疗的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖试验参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III期临床研究（UNISHAPE-OSA-1）
- 肺癌免疫治疗患者围术期预康复计划
- 儿童难治复发急性B淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后应用贝林妥欧单抗巩固治疗的临床研究
- 普赛莫德片治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床研究
- UBT251注射液（OSA-NPAP）临床试验
杭州中美华东制药有限公司的其他临床试验
- 在未接受气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的试验参与者中评价HDM1005注射液的有效性和安全性的III期临床研究
- 一项在接受气道正压通气治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖的试验参与者的III期临床研究
- CMCY2304口崩片与吲哚布芬片在中国健康人空腹条件下PK/PD比较研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD对比研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- HDM2020在FGFR2b 高表达的晚期肺鳞癌患者中的Ib期研究
- 评价0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期研究
- 一项评价HDM2017联合治疗在晚期结直肠癌试验参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验
- CMCY2304 口崩片在中国健康人空腹或餐后条件下的PK/PD研究预试验
- 一项评价HDM2017联合标准治疗方案在晚期结直肠癌患者中的初步疗效和安全性的Ib/II期临床试验
- 评估HDM2005联合用药治疗复发难治性套细胞淋巴瘤的Ib/III期临床研究
- 基于HIS系统河南地区皮肤病流行病学特征、临床用药特征研究
- CMCY2304口崩片在中国健康人空腹条件下PK/PD研究预试验
- HDM1005注射液在肾功能正常和肾功能不全试验参与者中的药代动力学研究
- HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK/PD比较试验
- 一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
- 一项评价HDM2024在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的I期临床研究
- SGLT-2i脯氨酸加格列净对于2型糖尿病（T2DM）合并代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的有效性和安全性
- 在肥胖非糖尿病成人试验参与者中比较HDM1005注射液与替尔泊肽注射液的有效性和安全性的II期临床研究
- 奥泽沙星洗剂治疗寻常痤疮的有效性及安全性临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
德谷门冬双胰岛素注射液相关临床试验
- 德谷门冬双胰岛素注射液III期临床试验
- 多中心、随机、开放、平行对照比较德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）和诺和佳®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性
- 德谷门冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性研究
- 评价比较德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®治疗2型糖尿病的安全性和有效性
- 德谷门冬双胰岛素注射液的药代动力学和安全性比对试验
- 评价德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的随机、开放、单次给 药、两周期、双交叉设计的 I 期临床试验
- 德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®/RYZODEG®在中国健康受试者中的药代动力学及安全性的随机、开放、单剂量、两周期、交叉的I期临床研究
- 德谷门冬双胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、阳性对照的III期研究
- 评价德谷门冬双胰岛素注射液与诺和佳®在中国成年男性健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性
- 德谷门冬双胰岛素注射液人体生物等效性试验
- 一项德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与诺和佳®在中国健康受试者的药代动力学和药效学相似性研究
- 德谷门冬双胰岛素注射液（22011）与德谷门冬双胰岛素注射液（诺和佳）疗效比对的III期研究
- 德谷门冬双胰岛素I期临床试验
- 德谷门冬双胰岛素与诺和佳对照III期临床试验
- 比较徳谷门冬双胰岛素每日两次与传统的强化治疗方案每日四次在初诊2型糖尿病中的疗效及安全性
杭州中美华东制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04