CTR20202156
已完成
德谷胰岛素注射液
治疗用生物制品
德谷胰岛素注射液
2020-10-30
企业选择不公示
用于治疗成人2型糖尿病
德谷胰岛素注射液Ⅰ期临床研究
单中心、随机、开放、二周期、双交叉评估HS631与诺和达®单次皮下给药在健康受试者中的药代动力学、药效学及安全性的I期临床试验
200032
主要目的：评估健康受试者单次皮下注射HS631与诺和达®的药代动力学相似性。次要目的：评估健康受试者单次皮下注射HS631的药效学特征、安全性和免疫原性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2020-11-30
2021-07-22
否
1.自愿参加试验并签署知情同意书者；
请登录查看1.体格检查异常有临床意义或存在临床有意义病史或现患血液系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、免疫系统的疾病，或者有能够显著改变药物的吸收、代谢或消除的任何其他疾病或生理情况者；
2.既往有糖尿病史者，或有已知患有糖尿病的一级亲属；
3.有恶性肿瘤史者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
全球上市
行业参考
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