ChiCTR2600135791
结束
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2026-11-02
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拟行全身麻醉机械通气下择期手术的患者
融合呼出气即时浓度监测与术中多因素协同反馈指导丙泊酚靶控输注麻醉管理策略临床研究
融合呼出气即时浓度监测与术中多因素协同反馈指导丙泊酚靶控输注麻醉管理策略临床研究
610065
1. 主要目的：主要观察对比两组患者麻醉过程中的整体评分GS，包括满意麻醉（BIS控制在40-60）的维持时间占总麻醉时间比例及反应BIS波动的指标：模型的执行误差PE，执行误差中位数MDPE，执行误差绝对中位数MDAPE，摆动度； 2. 次要目的：主治麻醉医生满意度；BIS处于50+/-10的时间占总麻醉时间占比；BIS＜40及＞60的时间占比；麻醉医生对TCI目标效应室设定参数调整次数；丙泊酚用量；MAP持续低于70mmHg、持续高于90mmHg的次数及事件维持时间占总麻醉时间占比。靶控输注目标血浆浓度与真实血浆浓度的差异；患者从停止给药到拔管的时间即苏醒时间;患者实际苏醒时间与注射泵预测苏醒时间的偏差；拔管后每10min评估指标包括MOAA/S评分、疼痛评分及PONV 评分，共进行3次即观察到患者拔管后30min：MOAA/S评分（观察者对警觉性/镇静量表的评估：1 分深度镇静至 5 分完全清醒），恶心、呕吐评分（PONV 评分：0 = 无催吐症状;1 = 恶心;2 = 呕吐）；疼痛（数字评定量表评分1-10分）。使用改良布莱斯问卷（Modified Brice Questionnaire）于术后 24、48 小时分析患者的术中知晓发生率。
随机平行对照
其它
根据计算机生成的随机数表（stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx），患者以 1：1 的比例随机分配到 2 组中的 1 组。
根据计算机生成的随机数表（stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx），患者以 1：1 的比例随机分配到 2 组中的 1 组。在操作之前，将随机分配组别包裹在不透明的信封中，由主管麻醉医生在术前等候区打开随机信封，根据随机组别进行麻醉方案设定。 实验观察者、记录者、随访者均设盲。
国家自然科学基金(No.82304648)，四川省科技厅面上项目（2023YFS0136）
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35
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2023-11-01
2025-06-30
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1. 拟行全身麻醉下择期手术的患者，预计手术时长<=3小时； 2. 具体包括以下类型手术中的一种或一种以上：乳腺肿物拟行乳腺肿物切除术患者；甲状腺肿物拟行甲状腺肿物切除术患者；下肢手术如大隐静脉曲张高位结扎、剥脱术的患者；胆囊结石拟行腹腔镜下胆囊切除术患者等； 3. 18<=年龄<65岁； 4. 男/女=1； 5. 18.5kg/m^2<=体重指数（Body Mass Index, BMI）<=30kg/m^2； 6. ASA分级为I-II级。 术前访视所有入选患者签署知情同意并详细告知风险与受益。；
请登录查看1. 术前存在心、肝、肺、肾、血液等重要脏器器质性基础疾病、手术史或功能障碍的患者； 2. 长期使用精神类药物、酗酒、对大豆、牛奶、实验药物过敏史患者。；
请登录查看四川大学华西医院
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