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【ChiCTR2600135586】减肥药对中国超重/肥胖人群饮食偏好、体成分及肠道菌群的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

减肥药对中国超重/肥胖人群饮食偏好、体成分及肠道菌群的影响研究

试验专业题目

不同减肥药物对中国超重/肥胖人群饮食偏好、体成分及肠道微生态的影响

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临床试验信息
试验目的

横断面调查:通过横断面问卷调研,收集已接受不同减肥针(司美格鲁肽、替尔泊肽或玛仕度肽)治疗的超重/肥胖人群在用药过程中的口味变化、胃肠道不良反应特征(与用药时间、剂量递增的关系)及蛋白营养补充行为,为前瞻性研究的设计和特医食品开发提供真实世界数据支持。;前瞻性观察:评估不同减肥针治疗前及治疗后1、3、6个月,超重/肥胖患者宏量营养素摄入、饮食偏好、进食行为及食欲感知的变化。;1. 评估治疗前后味觉敏感性及食物质地偏好,同时采用体成分动态监测体成分变化,并检测糖脂代谢、肠道激素及营养相关血液学指标,分析饮食偏好改变与体成分及代谢指标改善的关联。;2. 利用宏基因组测序,分析治疗前后肠道菌群组成、功能基因及代谢通路的变化,探讨饮食偏好重塑与肠道微生态改变的相互关系。;3. 比较不同类型减肥针(司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽)在饮食偏好变化、体成分影响及胃肠道副作用谱方面的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

282;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-01

试验终止时间

2029-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

横断面调查: 1. 年龄18–65岁; 2. BMI ≥ 28 kg/m²(肥胖),或 BMI ≥ 24 kg/m² 合并至少一种代谢异常; 3. 已接受减肥药物(司美格鲁肽、替尔泊肽或玛仕度肽)治疗时间 ≥ 1个月; 4. 自愿参加本研究并签署知情同意书。 前瞻性观察性队列: 1. 年龄18–65岁; 2. BMI ≥ 28 kg/m²(肥胖),或 BMI ≥ 24 kg/m² 合并至少一种代谢异常; 3. 首次接受或即将开始减肥药物(司美格鲁肽、替尔泊肽或玛仕度肽)治疗; 4. 近1个月内未使用抗生素及益生菌制剂; 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

横断面调查: 1. 1型糖尿病、继发性糖尿病或妊娠期糖尿病; 2. 既往接受过减重手术; 3. 近6个月内有急性胰腺炎病史; 4. 合并甲状腺髓样癌个人史或家族史,或多发性内分泌腺瘤病2型; 5. 合并明确诊断的进食障碍(神经性厌食症、神经性贪食症、暴食障碍等); 6. 合并严重胃肠道疾病(炎症性肠病、吸收不良综合征、胃轻瘫等)。 前瞻性观察性队列: 1. 1型糖尿病、继发性糖尿病或妊娠期糖尿病; 2. 既往接受过减重手术或计划在研究期间接受减重手术; 3. 近6个月内有急性胰腺炎病史; 4. 合并严重胃肠道疾病(炎症性肠病、吸收不良综合征、胃轻瘫等); 5. 合并严重肝肾功能不全; 6. 合并活动性恶性肿瘤; 7. 使用其他影响食欲或体重的药物; 8. 合并明确诊断的进食障碍(神经性厌食症、神经性贪食症、暴食障碍等); 9. 合并甲状腺髓样癌个人史或家族史,或多发性内分泌腺瘤病2型。;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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