ChiCTR2600134927
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2026-10-22
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脑卒中
动静态平衡训练仪对脑卒中患者平衡功能影响的研究
动静态平衡训练仪对脑卒中患者平衡功能影响的研究
评估在常规康复训练基础上，联合动静态平衡训练仪干预对脑卒中患者平衡功能改善效果
随机平行对照
Ⅳ期
本研究采用完全随机化法，随机化过程使用 R 语言完成。首先，使用 set.seed()函数设置随机数种子，以确保结果的可重复性和便于后续复核。接着，使用 sample()函数生成相应长度的随机化数列，以实现实验对象的随机分配。我们确保各组的分配比例为 1:1，以维持实验的平衡性和科学性。生成的随机数列和种子数将被妥善保存，以便在需要时进行验证和复查。
本研究对评估者实施盲法。具体而言，研究员 B 和 C 仅负责在干预前后对研究参与者进行评估，而对参与者的具体分组情况保持不知情，以避免评估过程中的主观偏倚。
江苏钱璟康复医疗科技有限公司
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35
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2026-10-01
2028-10-31
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1）符合全国脑血管病会议诊断标准的脑卒中患者（缺血性或出血性），并经头颅CT或MRI证实； 2）首次发病，病程在12个月内； 3）年龄18-80岁，性别不限； 4）存在平衡功能障碍(Berg Balance Scale评分≤ 40分)； 5）能够独立站立至少30秒(可借助辅助器具如助行器、拐杖，但不能依赖他人扶持)； 6）认知功能可配合评估和训练(简易精神状态量表MMSE≥24分，或临床判断可配合)； 7）患者或法定监护人自愿签署知情同意书。；
请登录查看1）严重心肺功能不全、恶性肿瘤或预期生存期<6个月者； 2）严重骨关节疾病影响站立和平衡功能（如严重膝关节骨关节炎、髓关节置换术后未稳定、下肢骨折未愈合等； 3）急性期脑水肿或病情进展性加重，不适合康复训练者； 4）既往有影响平衡功能的神经系统疾病(帕金森病、前庭功能障碍、周围神经病变等)； 5）视力或听力严重障碍，无法配合训练； 6）无法配合完成基线或终点评估(如严重失语、认知障碍)； 7）正在参与其他康复干预研究； 8）研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；
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