【ChiCTR2600135974】局部枸橼酸抗凝在双重血浆分子吸附系统(DPMAS)联合低容量血浆置换(LPE)治疗肝衰竭患者中的疗效与安全性研究:一项多中心、前瞻性、开放标签、优效性、随机对照临床研究
ChiCTR2600135974
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2026-11-04
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慢加急性肝衰竭
局部枸橼酸抗凝在双重血浆分子吸附系统(DPMAS)联合低容量血浆置换(LPE)治疗肝衰竭患者中的疗效与安全性研究:一项多中心、前瞻性、开放标签、优效性、随机对照临床研究
局部枸橼酸抗凝在双重血浆分子吸附系统(DPMAS)联合低容量血浆置换(LPE)治疗肝衰竭患者中的疗效与安全性研究:一项多中心、前瞻性、开放标签、优效性、随机对照临床研究
本研究旨在比较局部RCA抗凝与传统肝素抗凝策略在DPMAS联合LPE治疗肝衰竭患者中的抗凝有效性及安全性，为人工肝治疗个体化抗凝方案的优化提供循证医学依据。;2.1主要目的：评估RCA在DPMAS联合LPE治疗ACLF患者中的抗凝有效性和安全性。;2.2 次要目的：确定RCA在DPMAS联合LPE治疗中抗凝的优势人群，降低其在ACLF患者中的代谢并发症发生率。
随机平行对照
上市后药物
研究者使用电子随机系统进行统一随机
开放标签
艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治
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64
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2026-11-10
2028-10-31
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1.年龄18-65岁； （2）符合我国肝衰竭诊治指南（2024）的ACLF诊断标准：具有慢性肝病基础，无论是否合并肝硬化，总胆红素（TBil）≥12 mg/dL合并国际标准化比值（INR）≥1.5； （3）COSSH ACLF分级 1~2 级。；；
请登录查看1.合并恶性肿瘤患者，或肝癌术后； （2）妊娠或者哺乳期妇女； （3）合并HIV感染或者其他免疫缺陷性疾病者，存在器官移植史； （4）合并心脑血管意外所致梗死非稳定期者； （5）器官衰竭终末期：①慢性阻塞性肺病终末期、肺源性心脏病终末期、脑死亡或持续性植物人状态、Ⅳ度肝性脑病。②终末期肾病或者急性肾功能衰竭需要行CRRT者。③尽管进行了充分的液体复苏、血管活性药物和激素治疗，平均动脉血压仍不能维持在65mmHg以上。 （6）PLT＜20×109/L，或严重凝血功能障碍，或有活动性出血者； （7）对肝素类药物、枸橼酸钠或血液净化相关材料（包括体外循环管路、血液灌流吸附剂等）有明确过敏史，或既往有严重过敏反应史者； 2.（8）研究者判断不适合入组的其他情况。；
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