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首页 临床进展 恩替卡韦在高病毒载量的E抗原阳性的慢性乙型肝炎患者中的96周疗效观察

【ChiCTR-OCH-12001951】恩替卡韦在高病毒载量的E抗原阳性的慢性乙型肝炎患者中的96周疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-12001951

试验状态

结束

药物名称

恩替卡韦

药物类型

化药

规范名称

恩替卡韦

首次公示信息日的期

2012-02-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

恩替卡韦在高病毒载量的E抗原阳性的慢性乙型肝炎患者中的96周疗效观察

试验专业题目

恩替卡韦在高病毒载量的E抗原阳性的慢性乙型肝炎患者中的96周疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价恩替卡韦在高病毒载量的E抗原阳性慢乙肝患者的96周疗效

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

A-01; B-01

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-11-17

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

表面抗原阳性超过6个月；E抗原阳性；HBVDNA高于1*10^5 copies/ml；ALT高于两倍正常上限低于十倍正常上限；符合中国慢乙肝指南推荐的抗病毒标准；

排除标准

感染HCV，HAV，HEV，HIV；母乳喂养着，妊娠妇女；物质滥用者；其他先天或活动性肝病；严重肝病（包括失代偿肝硬化，重型肝炎，以及原发性肝癌）；以及其他系统严重疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院感染性疾病中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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