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【ChiCTR2400093057】评价超声弹性成像检测肝脏、脾脏硬度对显著性门静脉高压的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2400093057

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

显著性门静脉高压

试验通俗题目

评价超声弹性成像检测肝脏、脾脏硬度对显著性门静脉高压的预测价值

试验专业题目

评价超声弹性成像检测肝脏、脾脏硬度对显著性门静脉高压的预测价值

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临床试验信息
试验目的

LSM联合SSM,与上消化道内镜检测结果进行对比,评估LSM/SSM对预测代偿性肝硬化患者门静脉高压的诊断价值,验证其预测门静脉高压严重程度的敏感性和特异性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由主要研究者通过搜集各种原因导致的代偿性肝硬化且欲行/已行上消化道内镜检测的门诊/住院患者,在其行上消化道内镜检查的前/后分别进行肝脏硬度、脾脏硬度检测。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)18≤年龄<70周岁,男女不限; 2)由各种原因引起的代偿期肝硬化,有影像学证据明确诊断为肝硬化 3)自愿参加本临床试验并签署知情同意书。;

排除标准

1)上消化道内镜检测禁忌症; 2)有精神性疾病或其他原因不能配合治疗者; 3)因治疗原因需要接受其他抗凝者; 4)过敏体质者、已知对血制品、试验药物(甲磺酸萘莫司他、肝素钠)及其辅料过敏者; 5)妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女; 6)近1个月内参加过其他临床试验者; 7)研究者认为有其他不适合入选情况者; 8)肝硬化失代偿患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院感染性疾病中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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